| 词汇 | GMP |
| 释义 | GMP 优良制造规范 good manufacturing practice的简称，系指制造优良品质的产品时，在制造、品管方面所应遵行的制度化及标准化规则，亦即制造优良品质产品所应具备的最低标准。其适用的范围相当广泛，包括我们在日常生活中所接触到的各种产品，例如食品、药品、汽车、玩具、建筑物等，而其中尤以食品及药品两项最为重要。美国在1956年首先由食品药物管理局召集专家制定药品的GMP，并自1964年起作为稽核该国药厂的一套制度；後来并为世界卫生组织(*W.H.O.)所采用，於1972年向各会员国推荐使用。我国在民国71年公布了优良药品制造规范，并於民国76年开始实施。 |
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