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词汇 ISO 9000 Series
释义 ISO 9000 Series
品质管理与品质保证标准
系国际标准组织(*International Standard Organization)中ISO∕TC 176品质保证组所拟定的标准,此标准系撷取美军MIL-Q-9858品质计画需求、北约盟军品保规范,英国国防部标准,英国国家标准(BS 5750),以及加拿大等国家标准的精华,作更广泛更周延的考虑而拟定的标准。初版在1987年3月完成,5月被德国采用为国家标准(DIN ISO 9000 Series),12月成为欧洲18国的共同标准,且正名为EN 29000系列,目的在因应1992年欧洲形成单一市场从产品可自由往来的形势。
ISO 9000系列分别就企业规模的大小、职能部门的多寡及是否具有研发能力三种特性,定出品质管理的作业标准,赋以9000、9001、9002、9003及9004,兹分别简介如下:
(1)ISO 9000:为前述三种企业特性选用合适的品质管制与品质保证标准而设,以系统的方法考虑设计─程序复杂性,设计成熟度,生产─程序复杂性,产品或服务特性,产品或服务安全,经济性等因素,作为选择依据,列有名词定义及三类企业品质制度(即ISO 9001、9002、9003)要项对照表,供选择之参考。
(2)ISO 9001品质制度:适用於高生产能力的供应商在设计,开发,生产,安装与服务各个阶段的作业都要符合特定的需求条件而定。此制度之基本要项共20项。
(3)ISO 9002品质制度:适用於设计与规模已定型,只从事生产与安装作业活动的产品,采用此制度能确保品质之完整,其基本要项共18项。
(4)ISO 9003品质制度:适用於供应商类型之设计与生产活动,在交易合约中仅着重在最终检验与测试能符合特定需求者,其基本要项共10项。
(5)ISO 9004:系陈述品质管理与品质制度的基本要项及其做法。
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